聊城召開全市藥品上市許可持有人藥物警戒工作培訓會

　　為促進我市藥品上市許可持有人落實藥物警戒工作制度相關(guān)要求，提升藥物警戒管理水平，推動藥品企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。近日，聊城市市場監(jiān)督管理局、山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第一分局、聊城市檢驗檢測中心聯(lián)合舉辦全市藥品上市許可持有人藥物警戒工作培訓會，邀請濟寧市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任張景東、魯抗醫(yī)藥股份有限公司藥物警戒部經(jīng)理張嘯進行專題授課。來自10家藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥物警戒負責人及相關(guān)工作人員30余人參加培訓。

　　會上，張嘯將真實案例與相關(guān)法律法規(guī)深度融合，通過思維導(dǎo)圖形式系統(tǒng)解析了藥物警戒工作全流程，講解內(nèi)容詳實、案例鮮活，以一線工作視角為參訓企業(yè)藥物警戒管理人員提供了可操作的體系化解決方案。張景東重點圍繞持有人能力建設(shè)展開培訓，針對藥物警戒檢查高頻整改項，從制度體系、組織架構(gòu)、數(shù)據(jù)治理、上市后監(jiān)測等維度進行深度闡釋，多維度剖析藥品企業(yè)現(xiàn)存短板，特別強調(diào)“細節(jié)才是抓手”的質(zhì)量理念，指出應(yīng)建立精細化工作機制，切實提升藥物警戒工作實效。

　　會議最后，山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第一分局藥化生產(chǎn)科科長田松林就我市藥品生產(chǎn)企業(yè)藥物警戒體系建設(shè)作出專項部署，著重指出藥物警戒工作事關(guān)藥品全生命周期安全，要求各企業(yè)切實提高政治站位，重點圍繞人才隊伍建設(shè)、制度體系完善、全流程管理優(yōu)化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)持續(xù)發(fā)力，切實筑牢藥品安全警戒防線。

　　藥物警戒體系是守護群眾用藥安全的堅實屏障，更是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵引擎。參訓企業(yè)代表一致表示，此次培訓深化了“安全即發(fā)展”的核心理念，理清了制度落地路徑，今后將努力完善企業(yè)的藥物警戒管理制度，切實將培訓成果轉(zhuǎn)化為發(fā)展動能，政企同心共筑藥品安全防線，為藥品企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入不竭動力。