4月1日,記者從市市場監(jiān)管局獲悉,為促進藥品上市許可持有人落實藥物警戒工作制度相關(guān)要求,提升藥物警戒管理水平,推動藥品企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,我市專門舉辦藥物警戒工作培訓(xùn)會,邀請濟寧市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任張景東、魯抗醫(yī)藥股份有限公司藥物警戒部經(jīng)理張嘯進行專題授課。
據(jù)介紹,培訓(xùn)會上,張嘯將真實案例與相關(guān)法律法規(guī)深度融合,通過思維導(dǎo)圖形式系統(tǒng)解析了藥物警戒工作全流程,講解內(nèi)容翔實、案例鮮活,以一線工作視角為參訓(xùn)企業(yè)藥物警戒管理人員提供了可操作的體系化解決方案。張景東重點圍繞持有人能力建設(shè)展開培訓(xùn),針對藥物警戒檢查高頻整改項,從制度體系、組織架構(gòu)、數(shù)據(jù)治理、上市后監(jiān)測等維度進行深度闡釋,多維度剖析藥品企業(yè)現(xiàn)存短板。同時,特別強調(diào)“細節(jié)才是抓手”的質(zhì)量理念,指出應(yīng)建立精細化工作機制,切實提升藥物警戒工作實效。
藥物警戒體系是守護群眾用藥安全的堅實屏障,更是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵引擎。參加培訓(xùn)的企業(yè)代表一致表示,此次培訓(xùn)深化了“安全即發(fā)展”的核心理念,理清了制度落地路徑,今后將努力完善企業(yè)的藥物警戒管理制度,切實將培訓(xùn)成果轉(zhuǎn)化為發(fā)展動能,政企同心共筑藥品安全防線,為藥品企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入不竭動力。
記者 鄒輝
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